Doet u mee aan de DARE studie?
Onderzoek naar de kunstalvleesklier bij patiënten met type 1 diabetes
De studie zit vol. Bedankt voor uw aanmeldingen.
De DARE studie in het kort:
In de DARE-studie onderzoeken we bij 240 patiënten of de kunstmatige alvleesklier een betere optie is dan de standaard behandelingen voor patiënten met type 1 diabetes. De studie wordt uitgevoerd in 14 centra in Nederland.
Doel van de studie
We vergelijken de hybrid closed loop of meerdere dagelijkse insuline injecties (standaardbehandelingen) met de kunstmatige alvleesklier op deze vlakken:
De studie duurt 12 maanden
glucoseregulatie
Hoe is bijv. de Time in Range (TIR) (tijd tussen de 3.9-10mmol/l)?
Kwaliteit van leven
Houden we bij middels vragenlijsten
Kosten-effectiviteit
Analyse van kosten en effectiviteit
Meer over de doelen van het onderzoek
Inmiddels zijn er steeds geavanceerdere insulinepompen in combinatie met een glucosesensor beschikbaar (de zogenaamde hybrid closed loops = HCL). Het bedrijf Inreda Diabetic heeft in Nederland de kunstalvleesklier ontwikkeld. De kunstalvleesklier bevat naast insuline ook het hormoon glucagon. Patiënten met een kunstalvleesklier hoeven niet zelf meer hun koolhydraten bij te houden en zichzelf insuline toe te dienen. Dit apparaat is tot op heden alleen getest in korte studies met een klein aantal patiënten.
Het doel van de DARE-studie is om in twaalf maanden te kijken of de kunstalvleesklier beter is dan de standaard behandelingen voor patiënten met type 1 diabetes (vier maal daags insulinepentherapie in combinatie met sensor- en HCL-therapie). We kijken hierbij niet alleen naar de glucoseregulatie, maar ook naar de ervaringen van patiënten en maken een kosten effectiviteitsanalyse.
De studie wordt mogelijk gemaakt door de subsidieregeling Veelbelovende Zorg vanuit het Zorginstituut Nederland en ZonMw zoals in dit nieuwsbericht is omschreven. De uitkomsten worden meegenomen in het besluit of de kunstalvleesklier in aanmerking komt voor vergoeding vanuit de basiszorgverzekering.
Deelnemende centra
Deelname kan alleen als u onder behandeling bent in een deelnemend centrum:
Wie kunnen meedoen?
U kunt deelnemen aan deze studie als u tussen de 18 en 75 jaar oud bent en minimaal één jaar de diagnose type 1 diabetes hebt. U hebt vier keer per dag insulinetherapie en een sensor die u meer dan 70% van de tijd gebruikt of een geavanceerde insulinepomp met sensor (hybrid closed loop) die u meer dan 70% in de automodus gebruikt. De Time in Range (3.9-10.0 mmol/l) in de afgelopen 60 dagen is lager dan 80%. U bent niet zwanger.
Daarnaast bekijkt de onderzoeksarts onder andere uw medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik en bloedwaardes als HbA1c om te beoordelen of u voldoet aan de criteria voor deelname.
Mogelijke vragen beantwoord
Geïnteresseerd in deelname?
Informeer eerst bij uw behandelteam in uw eigen ziekenhuis en vraag of zij u aanmelden.
Doet uw ziekenhuis niet mee aan het onderzoek? Overlegt u dan goed met uw behandelaar. Belangrijk is dat u dan tijdens de studie onder behandeling zou zijn van een ander ziekenhuis dat wel meedoet.
In ieder deelnemend centrum wordt eerst beoordeeld, aan de hand van de medische gegevens, of u voldoet aan alle criteria voor deelname.