Doet u mee aan de DARE studie?

Onderzoek naar de kunstalvleesklier bij patiënten met type 1 diabetes

De DARE studie in het kort:

In de DARE-studie onderzoeken we bij 240 patiënten of de kunstmatige alvleesklier een betere optie is dan de standaard behandelingen voor patiënten met type 1 diabetes. De studie wordt uitgevoerd in 14 centra in Nederland. 

  • 14 centra in Nederland
  • 240 patiënten
  • Type 1 diabetes
  • Vergelijking hybrid closed loop of meerdere dagelijkse insuline injecties+sensor met de kunstmatige alvleesklier

Doel van de studie

We vergelijken de hybrid closed loop of meerdere dagelijkse insuline injecties (standaardbehandelingen) met de kunstmatige alvleesklier op deze vlakken:


Meer over de doelen van het onderzoek

Inmiddels zijn er steeds geavanceerdere insulinepompen in combinatie met een glucosesensor beschikbaar (de zogenaamde hybrid closed loops = HCL). Het bedrijf Inreda Diabetic heeft in Nederland de kunstalvleesklier ontwikkeld. De kunstalvleesklier bevat naast insuline ook het hormoon glucagon. Patiënten met een kunstalvleesklier hoeven niet zelf meer hun koolhydraten bij te houden en zichzelf insuline toe te dienen. Dit apparaat is tot op heden alleen getest in korte studies met een klein aantal patiënten.

Het doel van de DARE-studie is om in twaalf maanden te kijken of de kunstalvleesklier beter is dan de standaard behandelingen voor patiënten met type 1 diabetes (vier maal daags insulinepentherapie in combinatie met sensor- en HCL-therapie). We kijken hierbij niet alleen naar de glucoseregulatie, maar ook naar de ervaringen van patiënten en maken een kosten effectiviteitsanalyse. 

De studie wordt mogelijk gemaakt door de subsidieregeling Veelbelovende Zorg vanuit het Zorginstituut Nederland en ZonMw zoals in dit nieuwsbericht is omschreven. De uitkomsten worden meegenomen in het besluit of de kunstalvleesklier in aanmerking komt voor vergoeding vanuit de basiszorgverzekering.

Deelnemende centra

Deelname kan alleen als u onder behandeling bent in een deelnemend centrum:

  • Amsterdam UMC, AMC
  • Amsterdam UMC, VUmc
  • Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Gelre Ziekenhuis Apeldoorn
  • Isala Klinieken Zwolle
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis Den Bosch
  • OLVG Amsterdam
  • Martini Ziekenhuis Groningen
  • Meander MC Amersfoort
  • Rijnstate Arnhem
  • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
  • Tergooi Ziekenhuis Hilversum
  • UMC Groningen
  • UMC Utrecht

Wie kunnen meedoen?

U kunt deelnemen aan deze studie als u tussen de 18 en 75 jaar oud bent en minimaal één jaar de diagnose type 1 diabetes hebt. U hebt vier keer per dag insulinetherapie en een sensor die u meer dan 70% van de tijd gebruikt of een geavanceerde insulinepomp met sensor (hybrid closed loop) die u meer dan 70% in de automodus gebruikt. U bent niet zwanger.

Daarnaast bekijkt de onderzoeksarts onder andere uw medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik en bloedwaardes als HbA1c om te beoordelen of u voldoet aan de criteria voor deelname.

Mogelijke vragen beantwoord

Nee. Bij de start van de studie wordt er geloot met de computer of u doorgaat met uw eigen behandeling of dat u de kunstalvleesklier krijgt.

Indien u in aanmerking komt voor de studie, vindt er een loting plaats. Deze loting bepaalt of u overstapt naar de kunstalvleesklier of dat u doorgaat met uw huidige behandeling. In totaal volgen we u twaalf maanden. Bij de start, en na drie, zes, negen en twaalf maanden komt u bij uw behandelteam op de polikliniek.

Bij de start nemen we bloed af om de HbA1c waarde te bepalen. Ook volgen we de glucosewaarden. Op de genoemde momenten plaatsen we hiervoor een glucosesensor die u veertien dagen moet dragen en weer dient in te leveren in het ziekenhuis. Daarnaast vragen we u op deze momenten vragenlijsten in te vullen.
Uw reiskosten naar het ziekenhuis worden vergoed. 

Voordat u eventueel kiest om deel te nemen, wordt u uitgebreid geïnformeerd en kunt u uw vragen stellen.

Aanmelden kan alleen via uw eigen behandelteam indien u onder behandeling bent in een van de deelnemende centra.

Het onderzoek is opgezet door een groot team, onder leiding van het UMC Utrecht. Veelal bestaat het team uit artsen, en (onderzoeks-/diabetes)verpleegkundigen.

Hoofdonderzoekers/Uitvoerende onderzoekers:
Dr. E.H. Serne, Amsterdam UMC, locatie VUmc
Dr. S.E. Siegelaar, Amsterdam UMC, locatie AMC
Dr. A.C. van Bon, Rijnstate Arnhem
Dr. K. Hogenberg, Martini Ziekenhuis Groningen
Dr. P.R. van Dijk, UMC Groningen
Dr. T.M. Vriesendorp, Isala Klinieken Zwolle
Dr. T. van Bemmel, Gelre Ziekenhuis Apeldoorn 
Dr. M.M. Oosterwerff, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Dr. K.P. Bouter, Jeroen Bosch Ziekenhuis Den Bosch
Dr. L.P. Klieverik, St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein 
Dr. L.T. Dijkhorst-Oei, Meander Medisch Centrum Amersfoort
Dr. E. Seebus, Tergooi Ziekenhuis Hilversum
Dr. C.B. Brouwer, OLVG Amsterdam

Het onderzoeksteam binnen het UMC Utrecht bestaat uit: 
Hoofdonderzoeker:
Dr. H.W. de Valk, internist-endocrinoloog
Arts-onderzoeker:
M. Jancev, arts-onderzoeker

Tevens in samenwerking met:
Diabetes Vereniging Nederland
Inreda Diabetic BV
Zorginstituut Nederland

Geïnteresseerd in deelname?

Informeer bij uw behandelteam in uw eigen ziekenhuis. Aanmelden kan niet via deze website. 

In ieder deelnemend centrum wordt eerst beoordeeld, aan de hand van de medische gegevens, of u voldoet aan alle criteria voor deelname.